FDA, GSK-비르 개발 코로나 치료제 긴급 승인

미국 식품의약국(FDA)이 글락소스미스클라인(GSK)과 비어(Vir) 바이오테크놀로지가 공동개발한 항체 치료제의 코로나19 환자에 대한 긴급사용을 승인했다.

26일 FDA는 12세 이상의 경증에서 보통 정도의 코로나19 환자에 대해서만 GSK-비어의 항체치료제인 ‘소트로비맙’을 사용할 수 있도록 허용했다.

FDA는 코로나19로 입원하거나 산소치료가 필요한 중증환자에 대해서는 소트로비맙의 사용을 승인하지 않았다.

이보다 앞서 유럽의약품청(EMA)도 지난 21일 소트로비맙을 코로나19 환자를 치료하는 데 사용할 수 있다고 결론을 내렸다.

항체치료제는 백신과 더불어 코로나19 확산을 억제하고 피해를 완화하는 데 도움을 주는 의약품이어서 앞으로 주목이 예상되고 있다. 항체치료제는 코로나19 완치자의 혈액에서 가장 강력한 바이러스 중화 능력을 보이는 항체를 선별해 그 유전자를 삽입한 세포를 배양해 대량생산하는 식으로 제조된다.

한편 FDA는 앞으로 남은 코로나19 팬데믹(대유행) 기간동안에 백신 긴급사용을 위한 검토를 신규 접수받지 않을 방침이라고 밝혔다.